Przejdź do treści
Reklama
Reklama
Świat

Zielone światło dla szczepionki w Europie

Europejska Agencja Leków z siedzibą w Amsterdamie zatwierdziła dziś szczepionkę opracowaną przez Pfizera i BioNTech. Europejska Agencja Leków z siedzibą w Amsterdamie zatwierdziła dziś szczepionkę opracowaną przez Pfizera i BioNTech. Forum
Europejska Agencja Leków zaleciła szczepionkę Pfizera do użytku w całej Unii. Nowa mutacja koronawirusa w Wielkiej Brytanii nie powinna zmniejszać jej skuteczności.

Komisja Europejska wieczorem sformalizowała zalecenie Europejskiej Agencji Leków (EMA) w sprawie „warunkowego dopuszczenia” szczepionki BioNTech/Pfizer na terenie Unii Europejskiej. „Warunkowe dopuszczenie” Comirnaty (to nazwa handlowa preparatu) to procedura bardziej czasochłonna od „nadzwyczajnego pozwolenia”, z którego skorzystała – pozostając w unijnych ramach prawnych – Wielka Brytania. Ale za to przewiduje ściśle sprecyzowany monitoring szczepień, dopuszcza produkt do obrotu (a nie awaryjnego, nielicencjonowanego użytku) i nie zwalnia producenta i posiadacza pozwolenia na jej stosowanie z odpowiedzialności cywilnej i administracyjnej.

Szczepionka będzie dzielona między kraje współmiernie do ludności, a pierwsze szczepienia mają ruszyć 27 grudnia.

Czytaj też: Narodowe strategie szczepień na covid

„Der Spiegel”: Czy wystarczy szczepionek?

Według dzisiejszych nieoficjalnych informacji Komisja Europejska płaci 15,5 euro za jedną dawkę szczepionki BioNTech/Pfizer, czyli trochę więcej, niż wynikałoby z danych ujawnionych niedawno przez belgijską minister (jej tabelka nie uwzględniała wszystkich składników ceny), lecz nieco mniej niż władze USA (19,5 dol. za dawkę). Do skutecznego zaszczepienia jednej osoby potrzeba dwóch dawek podanych z zachowaniem trzech tygodni przerwy.

Komisja ma umowę na 300 mln dawek szczepionki, czyli dla 150 mln ludzi. Europejska Agencja Leków powinna już 6 stycznia ogłosić decyzję w sprawie drugiej szczepionki – firmy Moderna, z którą Bruksela ma umowę na 160 mln dawek dla 80 mln osób. Nie ma na razie gwarancji, że obie firmy zdołają do połowy 2021 r.

Reklama