Unia Europejska dopuszcza szczepionkę Novavax

Europejska Agencja Leków (EMA) warunkowo zaakceptowała kolejną szczepionkę przeciwko covid-19. To preparat firmy Novavax o nazwie Nuvaxovid dla osób w wieku od 18 lat.

O dopuszczeniu szczepionki do obrotu poinformowała na Twitterze przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen.

We have now authorised the @Novavax vaccine.

With 5 approved vaccines, the EU has a varied portfolio, based both on novel technologies, such as mRNA, and classic ones, like Novavax, which is protein-based.

Vaccination, and boosters, are our best protection against COVID19.

— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) December 20, 2021

Piotr Rzymski szczegółowo o tym, jak działa szczepionka Novavaksu

Pięć zatwierdzonych szczepionek

„Dzięki pięciu zatwierdzonym szczepionkom UE dysponuje zróżnicowanym portfolio, opartym zarówno na nowatorskich technologiach, takich jak mRNA, jak i klasycznych, takich jak Novavax, który jest oparty na białkach. Szczepienia i dawki przypominające to nasza najlepsza ochrona przed covid-19” – oceniła szefowa KE.

Dotychczas w Europie dopuszczone były preparaty: Comirnaty (BioNTech i Pfizer), Spikevax (Moderna), Vaxzevria (AstraZeneca) oraz Janssen (Janssen i Johnson).

EMA stwierdziła, że dane dotyczące nowej szczepionki są rzetelne i spełniają unijne kryteria skuteczności, bezpieczeństwa i jakości. Wyniki dwóch głównych badań klinicznych wykazały, że Nuvaxovid był skuteczny w zapobieganiu covid-19 u osób w wieku powyżej 18 lat. W badaniach wzięło udział łącznie ponad 45 tys. osób.

90 proc. skuteczności

Pierwsze badanie, przeprowadzone w Meksyku i USA, wykazało 90,4 proc. skuteczności szczepionki. Drugie badanie, w Wielkiej Brytanii, również wykazało podobne zmniejszenie liczby objawowych przypadków covid-19 u osób, które otrzymały Nuvaxovid (skuteczność szczepionki wyniosła 89,7 proc.).

Badania były jednak przeprowadzane, gdy najbardziej rozpowszechniony był podstawowy wariant koronawirusa oraz warianty alfa i beta. Teraz dominuje wariant delta, odnotowuje się coraz więcej zakażeń wariantem omikron. „Obecnie dostępne są ograniczone dane dotyczące skuteczności leku Nuvaxovid wobec innych budzących obawy wariantów, w tym omikronu” – oświadczyła EMA.